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并且,为掩盖上述违法违规行为,企业有系统地编造生产、检验记录,开具填写虚假日期的小鼠购买发票,以应付监管部门检查。据业内专家解释,公司的违法违规行为带来的主要后果是造成产品的安全性可能无法得到保证。“例如使用过期原液,由于无法确定过期后的’质变’内容,因此不光是有效性,安全性也不能保证。再如对原液勾兑后进行二次浓缩和纯化处理,这是采用了返工的方式进行制造,因此生产方式、工艺都已经改变,所以也有可能无法保证疫苗的安全性及有效性。”上述专家表示。

从国家集成电路产业投资基金二期股份有限公司(“大基金二期”)公开批露的股东名单可以发现,大基金二期的前两大股东依次是财政部和国开金融,两者分别在大基金二期的持股比例分别为11.02%和10.78%。紧随这两者之后,大基金二期的第三至第八大股东的持股比例均为7.35%,分别为中国烟草总公司、上海国盛集团、浙江富浙集成电路产业发展有限公司、重庆战略性新兴产业股权投资基金合伙企业(有限合伙)、武汉光谷金融控股集团有限公司、成都天府国集投资有限公司。

吉林省食药监局将长春长生公司效价不合格的百白破疫苗认定为劣药。该公司的违法行为被认定为“生产销售劣药”。王月丹解释说,“效价”是疫苗对人体保护力大小的指标。效价不合格,往往意味着“该疫苗的保护力不足”。打了这样的疫苗,可能也无法抵御相应的病原体,而增加发生传染病的可能性。在实际监管中,检测效价的方法主要有免疫原性法、抗原性法、中和法和含量测定等。有些检测过程还比较繁琐,耗时也较长。例如动物接种法,是给动物接种,来观察疫苗产生的抗体或者保护力,即“效价”,以评估疫苗的有效性。但需要大量的实验动物和较大的检测工作强度。在现实生后中,人们注射疫苗后,很少去关注和检测其保护效果。拥有合格证等上市合法身份却质量不合格的疫苗尤其危险,因为它给人们造成一种安全假象。儿童使用这样的百白破疫苗,如果此后再接触到相应的病原体,可能会因免疫失败,增加罹患白喉等传染病的风险。

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